मौखिक इंसुलिन मानव नैदानिक ​​परीक्षणों में सफल साबित हुआ

Anonim

मौखिक इंसुलिन मानव नैदानिक ​​परीक्षणों में सफल साबित हुआ

मेडिकल

रिच हरिडी

18 मई, 2018

एक गोली में इंसुलिन वास्तविकता के करीब एक कदम है क्योंकि नैदानिक ​​परीक्षण प्रगति (क्रेडिट: सर्जिलिन / डिपोजिटफोटोस)

दशकों से शोधकर्ताओं ने मधुमेह से ग्रस्त मरीजों को इंसुलिन को मौखिक रूप से प्रशासित करने का एक तरीका खोजने के लिए काम किया है। अब यह गेम बदलने वाला उपचार वास्तविकता के करीब एक कदम है, फार्मास्युटिकल कंपनी ओराम ने अंतिम मौखिक इंसुलिन की प्रभावकारिता साबित करने के लिए अंतिम चरण 2 बी मानव नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किया है, जिसमें परीक्षण और पंजीकरण के अंतिम चरण में जाने से पहले उपचार हो सकता है कुछ ही सालों के भीतर बाजार।

मौखिक इंसुलिन को लंबे समय से मधुमेह के उपचार के पवित्र अंगूर माना जाता है, जिसमें कई वैज्ञानिक कोशिश कर रहे हैं, और एक प्रभावी दवा का उत्पादन करने में विफल रहे हैं। बड़ी चुनौती यह है कि पेट की अम्लता प्रोटीन को अवशोषित करने से पहले आंत में गुजरने से पहले प्रोटीन को कम कर देती है।

ओरामड का बड़ा विकास न केवल एक पीएच संवेदनशील कैप्सूल कोटिंग बनाने में था जो दवा की रक्षा करता है जब तक कि यह छोटी आंत तक नहीं पहुंच जाता है, लेकिन इंसुलिन की आंतों की झिल्ली में प्रवेश करने और रक्त प्रवाह में बेहतर पार करने की क्षमता को भी बढ़ाने के लिए। यह मौखिक इंसुलिन गठन चरण 1 सुरक्षा परीक्षणों और कई चरण 2 परीक्षणों के माध्यम से सफलतापूर्वक स्थानांतरित हो गया है, जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्त ग्लूकोज को कम करने की प्रभावकारिता का प्रदर्शन करता है। यह नया परीक्षण 9 0 दिनों में दवा के प्रभाव की जांच करने के लिए तैयार है, पहले परीक्षणों के बाद केवल 28 दिनों में प्रभावकारिता का अध्ययन किया गया था।

"यह आज तक हमारा सबसे महत्वपूर्ण अध्ययन है, " ओरामड सीईओ नदाद किड्रोन कहते हैं। "अब से एक साल हम रक्त ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित और बनाए रखने के लिए हमारी दवा की क्षमता को बेहतर ढंग से जानेंगे और इंजेक्शन बनाम मौखिक गोली लेने के दीर्घकालिक लाभों का और सबूत होगा। "

एक गोली फार्म में इंसुलिन प्रदान करना निस्संदेह लाखों मधुमेह के लिए उपचार में क्रांतिकारी बदलाव करेगा। इंजेक्शन और निरंतर रक्त निगरानी के बोझ को हटाने के साथ-साथ मौखिक प्रशासन शरीर में इंसुलिन को इस तरह से वितरित करता है कि सुइयों को दोहराना नहीं जा सकता है।

"मौखिक इंसुलिन न केवल सुइयों के लिए एक सुविधाजनक विकल्प प्रदान करता है, एक उपचार कई रोगियों को शुरू करने में अनिच्छुक हैं, " किड्रॉन बताते हैं, "लेकिन यह शरीर की नकल करके इंसुलिन देने के लिए एक अधिक कुशल और सुरक्षित मंच भी प्रदान करता है। इंसुलिन की प्राकृतिक प्रक्रिया सीधे रक्त प्रवाह के बजाय यकृत को जा रही है। "

2017 के उत्तरार्ध में ओराम के साथ बैठकों के बाद एफडीए द्वारा इस अंतिम चरण 2 परीक्षण की सलाह दी गई थी। यदि सफल हो तो इस अध्ययन से 201 9/20 में अंतिम चरण परीक्षणों का नेतृत्व किया जाना चाहिए, जो पंजीकरण के आगे अंततः बाजार में उपचार लाएगा। कई कंपनियां वर्तमान में मौखिक इंसुलिन के विभिन्न फॉर्मूलेशन के विकास के माध्यम से दौड़ रही हैं, इसलिए अगले कुछ वर्षों में निश्चित रूप से मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए रोमांचक साबित होगा और नए उपचार की उम्मीद है।

स्रोत: ओराम किया गया

एक गोली में इंसुलिन वास्तविकता के करीब एक कदम है क्योंकि नैदानिक ​​परीक्षण प्रगति (क्रेडिट: सर्जिलिन / डिपोजिटफोटोस)